RiliBäk 2008 Dokumentationssystem Labtronic - QCLab
Die RiliBÄK 2008 stellt seit dem 1. April ganz neue Anforderungen an medizinische Laboratorien und damit auch an ein Krankenhauslabor.
In den neuen Richtlinien wird zusätzlich zu einer geänderten Berechnung und Auswertung der Kontrollwerte erstmalig ein sehr umfangreiches Qualitätsmanagementsystem gefordert.Wer mit dieser neuen Anforderung der RiliBÄk Teil-A erstmalig konfrontiert wird, sieht sich zunächst einem gigantischen Dokumentationsaufwand und einer erheblichen Mehrarbeit gegenüber.
Es werden neben einem Qualitäts-Managementhandbuch unter anderem Verfahrensanweisungen für alle im Labor durchgeführten Untersuchungsverfahren (Standard Operation Procedures (SOP)) und eine komplette Dokumentation (z.B. Bedienungsanleitungen / Sicherheitsdatenblätter / Wartungspläne / durchgeführte Kalibrationen, Neustarts usw.) zu allen Analysengeräten gefordert.
Diese müssen in der jeweils aktuellen Version ständig am Arbeitsplatz verfügbar sein. Aber auch ein Leistungsverzeichnis und Anweisungen zur Präanalytik für alle Einsender müssen vorhanden sein. Für den Krankenhausbereich bedeutet dies, dass diese Unterlagen direkt bei der Erfassung
und Befundauskunft auf der Station ständig in aktueller Form vorhanden sein müssen.
Dies ist ohne ein EDV-gestütztes professionelles Labor-Qualitätsmanagementsystem nicht mehr zu bewerkstelligen. Zumal sogar eine Versionshistorie aller Dokumente geführt werden muss.
Hier setzt das Labtronic© -QC an. Ein komplettes Verwaltungssystem für alle Untersuchungsverfahren, Analysensysteme und sonstigen QM-Dokumente eines Labors.